La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) confirmó una alerta sanitaria y ordenó el retiro del mercado de 3,1 millones de frascos de gotas para los ojos vendidos en las principales cadenas minoristas, tales como Walgreens y CVS, debido a la preocupación por su esterilidad.
El fabricante, KC Pharmaceuticals, ha retirado de la venta las gotas oftálmicas que se comercializaban bajo diversas marcas, como Dry Eye Relief Eye Drops y Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops.
La retirada del mercado de la FDA fue clasificada como de «Clase II», categoría que describe los productos que pueden causar «consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en los que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota», reporta CBS News.
Un antecedente de gotas oftálmicas en 2023 retiradas del mercado involucró a un fabricante diferente cuyos productos podrían haber contenido bacterias.
La última retirada de gotas oftálmicas afecta a ocho marcas fabricadas por KC Pharmaceuticals, y el lote más grande comprende más de 1 millón de frascos vendidos bajo la marca Dry Eye Relief Eye Drops en tiendas como Rite Aid, HEB y Harris Teeter, agregan.
A continuación, el detalle para tener en cuenta sobre los productos quitados del mercado y su composición, brindados por la FDA y enumerados por CBS:
Los retiros farmacéuticos en Estados Unidos siguen la “Orientación de la industria para retiradas de productos”, un marco diseñado por la FDA para fijar criterios claros y niveles de riesgo.
En este sistema, un Retiro de Clase III implica que la exposición al producto no debería causar efectos perjudiciales, a diferencia de los retiros de Clase I y II, que involucran riesgos mayores.
La agencia explica que los retiros pueden iniciarse por decisión de la empresa, a solicitud de la FDA o por orden legal. En este caso, la farmacéutica actuó por iniciativa propia, lo que permitió una respuesta rápida y el retiro de miles de frascos que podrían ser perjudiciales para la salud del público.
El organismo federal recomendó a los usuarios consultar a su médico o farmacéutico si poseen productos incluidos en la alerta.
